产品信息

磷霉素钙片

 

【药品名称】

 

  通用名称:

磷霉素钙片

  英文名称:

Fosfomycin Calcium Tablets

  汉语拼音:

Linmeisugai Pian

【本品主要成份及其化学名称为】

本品主要成份:(-)-(lR,2S)-(1,2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物

  分 子 式:

C3H5CaO4P.H2O

  分 子 量:

194.14

【性。。状】

本品为白色或类白色片。

【药理作用】

1、药效学:

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有一定的抗菌作用,对本品敏感的致病菌有金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎杆菌和产气杆菌等。

 2、药动学:

药动学口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.51.02.0g2~4小时血药浓度达峰值,血药峰值分别为3.55.37.0μg/ml,其吸收不受食物的影响,每6小时口服磷霉素钙0.5g稳态血药浓度可达6~8μg/ml,磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/324小时自尿中排出,1/372小时内随粪便排出。

【适 应 症】

适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:

1、肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。

2、泌尿系感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。

3、皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。

4、呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。

5、眼科:麦粒肿、泪囊炎。

6、妇科:阴道炎、子宫颈炎。

【规。。格】

C3H7O4P0.5g50万单位)。

【用法用量】

口服,成人每日2~4g(以磷霉素酸计);

小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~4次服用。

【不良反应】

主要为轻度的胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。

一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多,丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。

【贮。。藏】

密封,在干燥处保存。

【包。。装】

铝塑包装,12×2/盒。

【有 效 期】

2年。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H22025026